Kolajen İp Klinik Çalışma Özeti

1. Çalışmanın Amacı ve Yöntemi

Çalışmaya yüz bölgesinde ince kırışıklık şikâyeti bulunan toplam 31 hasta dahil edilmiştir. Katılımcıların 30’u kadın, 1’i erkektir. Çalışmanın amacı, kolajen ip bakımının epidermis, dermis ve subkutan doku üzerindeki yapısal etkilerini başlangıç, 3. ay ve 6. ay değerlendirmeleriyle incelemektir.

Tüm ultrasonografik değerlendirmeler aynı cihazla ve aynı standartlar altında gerçekleştirilmiştir. B-mod ultrasonografi ile deri katmanlarının kalınlıkları ölçülmüş, SWE ile dokuların elastisite özellikleri değerlendirilmiştir.

2. Uygulama Protokolü

Katılımcılara kolajen ip bakımı, uzman uygulayıcı tarafından haftada bir kez olmak üzere toplam 12 seans uygulanmıştır. Uygulamada DS V-LINE doğal kaynaklı kolajen iplikler, özel bir aparat yardımıyla deri yüzeyine yerleştirilmiş ve deriye emdirilmiştir.

Uygulama süresince herhangi bir invaziv işlem yapılmamıştır. 3 aylık uygulama dönemi tamamlandıktan sonra takip eden 3 ay boyunca ek bir uygulama gerçekleştirilmemiştir. Böylece uygulama etkisinin devam edip etmediği 6. ay kontrolünde değerlendirilmiştir.

3. Elde Edilen Bulgular

Üç aylık uygulama sonrasında epidermis, dermis ve subkutan doku kalınlıklarında anlamlı artış gözlemlenmiştir. Altıncı ay kontrolünde epidermis ve dermis kalınlıklarında kısmi gerileme görülse de, ölçülen değerler başlangıç düzeyinin üzerinde kalmıştır. Subkutan doku kalınlığının ise artışını sürdürdüğü tespit edilmiştir.

• 3 ay sonunda tüm deri katmanlarında kalınlık artışı saptanmıştır.
• Epidermis kalınlığı ortalama 0,50 mm’den 0,66 mm’ye yükselmiştir.
• Dermis kalınlığı ortalama 1,02 mm’den 1,31 mm’ye yükselmiştir.
• Subkutan doku kalınlığı ortalama 1,69 mm’den 1,96 mm’ye yükselmiştir.
• 6. ayda subkutan doku kalınlığı 2,00 mm’ye ulaşarak artışını sürdürmüştür.
• SWE değerlendirmesinde 3. ayda epidermis ve dermiste elastisite artışı gözlemlenmiştir.
• Klinik değerlendirmede ciltte sıkılaşma ve ince kırışıklık görünümünde azalma izlenmiştir.

4. Sonuç

Kolajen ip bakımı, invaziv girişim gerektirmeden epidermis, dermis ve subkutan dokuda ölçülebilir yapısal değişiklikler oluşturabilen etkili bir non-invaziv kozmetik yöntem olarak değerlendirilmiştir.

Çalışmada ultrasonografi ve shear wave elastografi kullanılarak yapılan objektif değerlendirmeler, uygulama sonrasında deri kalınlığında belirgin artış olduğunu ve bu etkinin özellikle subkutan dokuda uygulama sonrasında da kısmen devam edebildiğini göstermiştir.

Epidermis ve dermisteki kalınlık artışlarının 6. ayda bir miktar gerilemesine rağmen başlangıç düzeylerinin üzerinde kalması, kolajen ip bakımının yalnızca geçici yüzeysel bir etki değil, doku düzeyinde yeniden yapılanmaya katkı sağlayabilecek bir uygulama olduğunu düşündürmektedir.

Ultrasonografi ve shear wave elastografi, bu tür non-invaziv estetik uygulamaların etkisinin objektif, güvenilir ve tekrarlanabilir şekilde değerlendirilmesine olanak sağlayan yöntemlerdir.

5. Etik Onay, Finansman ve Çıkar Çatışması

Çalışma, Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Tıbbi Araştırmalar Etik Kurulu tarafından onaylanmış ve Helsinki Bildirgesi ilkelerine uygun olarak yürütülmüştür. Tüm katılımcılardan yazılı bilgilendirilmiş onam alınmıştır.

Çalışma sırasında herhangi bir ilaç firması, tıbbi cihaz üreticisi veya ticari kuruluştan doğrudan ya da dolaylı maddi destek alınmamıştır.

Yazarlar, bu çalışma ile ilgili herhangi bir çıkar çatışması bulunmadığını beyan etmiştir.